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MA解决方案【03】AI类临床试验方案设计｜实战系列-AI篇

AI技术的飞速发展为医疗器械产业插上创新的翅膀，产品上市离不开临床试验数据支持，而成功的临床试验则离不开优秀的方案设计。临床试验——方案设计Clinicaltrialprotocol每款医疗器械的上市，临床试验都至关重要，其中，试验方案设计

前言如今，AI医疗领域炙手可热，成为资本界热捧的焦点，目前已有十余款产品落地获批。《赏金船长》近年携手合作伙伴，助力30余个AI临床项目开展，在临床试验执行中，我们以CTFFR类项目为例，梳理出易影响试验质量各环节的关键因素，希望帮助大家完美“避

前言2020年1月14日，国内诞生首个AI影像辅助决策三类器械证，科亚冠脉血流储备分数计算软件—深脉分数DVFFR（DEEPVESSELFFR），医疗行业掀起巨大波澜，这是AI人工智能在医疗领域落地的里程碑式事件，继科亚之后，乐普医疗、安德

第85届中国国际医疗器械博览会（CMEF）圆满落幕，《赏金船长》携商务团队完美收官！10月13日-16日期间，第85届CMEF汇集全球众多高端医疗品牌，以“创新科技，智领未来”为主题，向每位参展观众展示了一场规模弘大的医疗与科技碰撞的产业变革盛会

诚挚邀请您莅临《赏金船长》展位现场，进行业务交流与商务洽谈CMEF简介CMEF（中国国际医疗器械博览会）始创于1979年，展会历经40余年的积累和沉淀，现已发展成为亚太地区集医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学

本周，珠海通桥医疗科技有限公司自主研发的通桥凤®弹簧圈系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，《赏金船长》承接本项目临床试验服务。9月26日，中国外周及血管介入领域的领军者归创通桥（http://2190.HK）宣布，珠海通桥医疗科技有限

前言b近年来，介入治疗技术飞速发展，外周动脉疾病（PeripheralArterialDisease，PAD）受到全球器械企业重视，到2022年，中国外周动脉介入手术量将达170,798台，2017—2022年的年复合增长率为11.4%。新

2021年8月18日，由《赏金船长》担任临床试验和注册申报服务顾问，天津视达佳科技有限公司生产的产品“夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜（ok镜）”获NMPA批准上市，这是国产的第三张角膜塑形镜产品证书。